Στέλεχος Κανονιστικών Υποθέσεων Φαρμακευτικών Προϊόντων

Περιγραφή Αγγελίας

Η DEMO A.E., μία από τις κορυφαίες ελληνικές φαρμακοβιομηχανίες με διεθνή δραστηριότητα στην παραγωγή ενέσιμων προϊόντων, αναζητά έμπειρο στέλεχος Regulatory Affairs για τις εγκαταστάσεις της στο Κρυονέρι Αττικής.
Κύριες αρμοδιότητες
✓ Διαχείριση διαδικασιών που αφορούν νέες εγκρίσεις, τροποποιήσεις, ανανεώσεις και τον κύκλο ζωής φαρμακευτικών προϊόντων
✓ Προετοιμασία, έλεγχος και κατάθεση κανονιστικών φακέλων και σχετικής τεκμηρίωσης
✓ Διαχείριση υποβολών μέσω διαδικασιών DCP, MRP και National
✓ Επικοινωνία με τις αρμόδιες Ρυθμιστικές Αρχές και συντονισμός απαντήσεων σε σχετικά αιτήματα
✓ Συνεργασία με εσωτερικά τμήματα και εξωτερικούς συνεργάτες για την ολοκλήρωση των απαιτούμενων φακέλων
✓ Υποστήριξη της κανονιστικής στρατηγικής για προϊόντα, αγορές και έργα
✓ Παρακολούθηση ενεργειών μετά την έγκριση, κανονιστικών αλλαγών και ανανεώσεων

Απαραίτητα προσόντα
✓ Πτυχίο ή μεταπτυχιακό σε Χημεία, Βιολογία, Φαρμακευτική, Life Sciences ή συναφή επιστημονικό κλάδο.
✓ Εμπειρία σε Regulatory Affairs, κατά προτίμηση στη φαρμακοβιομηχανία.
✓ Καλή γνώση κανονιστικών απαιτήσεων, οδηγιών και διαδικασιών υποβολής.
✓ Πολύ καλές οργανωτικές ικανότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια.
✓ Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων και προθεσμιών.
✓ Άριστη γνώση αγγλικών και καλή χρήση MS Office.
✓ Πολύ καλές επικοινωνιακές δεξιότητες.
✓ Για θέσεις με διοικητική ευθύνη, εμπειρία στον συντονισμό και την ανάπτυξη ομάδας.

Εταιρεία: DEMO Α.Ε.

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.