Στέλεχος Ιατρικής Τεκμηρίωσης Φαρμάκων

Περιγραφή Αγγελίας

Η φαρμακοβιομηχανία DEMO ΑΒΕΕ αναζητά Medical Writing Officer για πλήρη απασχόληση στην Αθήνα, με αντικείμενο την προετοιμασία και διαχείριση επιστημονικών εγγράφων που αφορούν φαρμακευτικά και ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Η θέση περιλαμβάνει τη σύνταξη κλινικής και μη κλινικής τεκμηρίωσης, καθώς και τη συνεργασία με εσωτερικά τμήματα και εξωτερικούς συνεργάτες για την υποστήριξη κανονιστικών και επιστημονικών διαδικασιών.

Κύριες αρμοδιότητες
✓ Προετοιμασία και συγγραφή επιστημονικών εκθέσεων και εγγράφων κλινικού και μη κλινικού περιεχομένου
✓ Παροχή εξειδικευμένης τεχνικής και επιστημονικής υποστήριξης στις ομάδες Regulatory Affairs και Business Development
✓ Κατάρτιση Σχεδίων Διαχείρισης Κινδύνου (RMPs) και Υλικού Ελαχιστοποίησης Κινδύνου (RMMs)
✓ Οργάνωση, ενημέρωση και αρχειοθέτηση της επιστημονικής τεκμηρίωσης του τμήματος
✓ Δημιουργία και αναθεώρηση Τυποποιημένων Διαδικασιών Λειτουργίας (SOPs), κατά την απουσία του Senior Medical Writing Officer
✓ Συνεργασία με εταιρείες και επιστημονικούς συνεργάτες στην Ελλάδα και στο εξωτερικό για ζητήματα ιατρικού περιεχομένου
✓ Συμμετοχή ως Clinical / Non-Clinical Expert σε διαδικασίες ανανέωσης αδειών κυκλοφορίας και αλλαγών στις πληροφορίες φαρμακευτικών προϊόντων
✓ Αξιολόγηση πρωτοκόλλων κλινικών δοκιμών και ανασκόπηση εκθέσεων κλινικών μελετών

Απαραίτητα προσόντα
✓ Πανεπιστημιακό πτυχίο στις Επιστήμες Ζωής, στην Κλινική Φαρμακευτική, στην Κλινική Φαρμακολογία ή στην Ιατρική
✓ Τουλάχιστον 3 έτη επαγγελματικής εμπειρίας σε συναφές επιστημονικό αντικείμενο
✓ Καλή εξοικείωση με τη χρήση ηλεκτρονικών υπολογιστών
✓ Άριστη γνώση της ελληνικής και της αγγλικής γλώσσας
✓ Αναπτυγμένες δεξιότητες επικοινωνίας και επιστημονικής συνεργασίας
✓ Ικανότητα αναλυτικής αξιολόγησης πληροφοριών, κριτικής σκέψης και αντιμετώπισης προβλημάτων
✓ Δυνατότητα αποτελεσματικής εργασίας με απαιτητικές προθεσμίες

Επιθυμητά προσόντα
✓ Προηγούμενη απασχόληση σε φαρμακευτική επιχείρηση ή οργανισμό κλινικών ερευνών (CRO)
✓ Μεταπτυχιακός ή διδακτορικός τίτλος σπουδών σε σχετικό επιστημονικό πεδίο

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην