Regulatory Affairs Professionals | Κρυονέρι Αττική

Περιγραφή Αγγελίας

Η DEMO Α.Ε., μία από τις κορυφαίες φαρμακοβιομηχανίες διεθνώς στην παραγωγή ενέσιμων προϊόντων, αναζητά έμπειρα στελέχη Regulatory Affairs για τις εγκαταστάσεις της στο Κρυονέρι Αττικής.

Κύριες αρμοδιότητες
✓ Διαχείριση κανονιστικών διαδικασιών για νέες εγκρίσεις, τροποποιήσεις, ανανεώσεις και lifecycle management προϊόντων.
✓ Προετοιμασία, έλεγχος και υποβολή κανονιστικών φακέλων και τεκμηρίωσης.
✓ Διαχείριση υποβολών μέσω διαδικασιών DCP, MRP και National.
✓ Επικοινωνία με τις αρμόδιες Ρυθμιστικές Αρχές και συντονισμός απαντήσεων σε ερωτήματα.
✓ Συνεργασία με εσωτερικά τμήματα και εξωτερικούς συνεργάτες για την προετοιμασία φακέλων.
✓ Υποστήριξη της κανονιστικής στρατηγικής για προϊόντα, αγορές και έργα.
✓ Παρακολούθηση post-approval ενεργειών, regulatory updates και ανανεώσεων.
✓ Για εποπτικούς/διοικητικούς ρόλους, καθοδήγηση και ανάπτυξη των μελών της ομάδας.

Απαραίτητα προσόντα
✓ Πτυχίο ή μεταπτυχιακό σε Χημεία, Βιολογία, Φαρμακευτική, Life Sciences ή συναφή επιστημονικό κλάδο.
✓ Εμπειρία σε Regulatory Affairs, κατά προτίμηση στη φαρμακοβιομηχανία.
✓ Καλή γνώση κανονιστικών απαιτήσεων, οδηγιών και διαδικασιών υποβολής.
✓ Πολύ καλές οργανωτικές ικανότητες και προσοχή στη λεπτομέρεια.
✓ Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων και προθεσμιών.
✓ Άριστη γνώση αγγλικών και καλή χρήση MS Office.
✓ Πολύ καλές επικοινωνιακές δεξιότητες.
✓ Για θέσεις με διοικητική ευθύνη, εμπειρία στον συντονισμό και την ανάπτυξη ομάδας.

Εταιρεία: DEMO Α.Ε.

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.