Site Head – API Production

Περιγραφή Αγγελίας

Η DEMO S.A. αναζητά Site Head – API Production για πλήρη απασχόληση στις εγκαταστάσεις της στην Τρίπολη Αρκαδίας, με αντικείμενο τη διοίκηση και λειτουργία μονάδας παραγωγής API (Active Pharmaceutical Ingredients) σε περιβάλλον φαρμακευτικής παραγωγής με αυστηρές απαιτήσεις GMP.
Η θέση απευθύνεται σε έμπειρα στελέχη με σημαντική εμπειρία στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικά σε αποστειρωμένα ξηρά ενέσιμα.

Αρμοδιότητες:
✓ Ηγεσία της συνολικής λειτουργίας της μονάδας παραγωγής API με στόχο την ασφαλή και αποδοτική λειτουργία
✓ Σχεδιασμός παραγωγικής στρατηγικής, προγραμματισμός δυναμικότητας και κατανομή πόρων
✓ Διασφάλιση συμμόρφωσης με απαιτήσεις GMP, ICH Q7 και εσωτερικά πρότυπα ποιότητας
✓ Συνεργασία με τμήματα Quality Assurance, Quality Control, Engineering, Regulatory Affairs, Supply Chain και EHS
✓ Παρακολούθηση δεικτών παραγωγής, αποδόσεων, κόστους, χρόνων παραγωγής και ενεργειών βελτίωσης
✓ Διοίκηση και ανάπτυξη ομάδων παραγωγής και στελεχών
✓ Επίβλεψη μεταφοράς τεχνολογίας, κλιμάκωσης παραγωγής, βελτιστοποίησης διαδικασιών και επικύρωσης
✓ Ενίσχυση κουλτούρας ασφάλειας και εφαρμογή διαδικασιών EHS
✓ Υποστήριξη επιθεωρήσεων, ελέγχων και διορθωτικών ενεργειών
✓ Συμμετοχή στην επιλογή προσωπικού παραγωγής σε συνεργασία με το τμήμα Ανθρώπινου Δυναμικού

Απαραίτητα προσόντα:
✓ Πτυχίο Χημικού Μηχανικού, Χημείας, Φαρμακευτικής ή συναφούς επιστημονικού κλάδου
✓ 10-15 χρόνια εμπειρίας σε αντίστοιχη ανώτερη διοικητική θέση παραγωγής API στη φαρμακευτική βιομηχανία
✓ Ισχυρή εμπειρία σε παραγωγή αποστειρωμένων ξηρών ενέσιμων προϊόντων και GMP περιβάλλον
✓ Γνώση παραγωγικών διαδικασιών API, batch records, αποκλίσεων, CAPA, αλλαγών διαδικασιών και validation
✓ Κατανόηση διεθνών προτύπων GMP για API, συμπεριλαμβανομένου του ICH Q7
✓ Εμπειρία στη διοίκηση ομάδων παραγωγής και στη βελτίωση λειτουργικής απόδοσης
✓ Εμπειρία σε μεταφορά τεχνολογίας, scale-up και εισαγωγή νέων προϊόντων θα θεωρηθεί επιπλέον προσόν
✓ Ικανότητες ηγεσίας, λήψης αποφάσεων και διαχείρισης σύνθετων παραγωγικών θεμάτων
✓ Άριστη γνώση Αγγλικών
✓ Δυνατότητα εργασίας στην Τρίπολη Αρκαδίας

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.