Εσωτερικός Ελεγκτής | Remote

Περιγραφή Αγγελίας

Η Upsilon Global αναζητά έμπειρο GMP Auditor για freelance συνεργασία σε έργο quality consultancy εκ μέρους βιοτεχνολογικής εταιρείας.
Η θέση είναι πλήρως απομακρυσμένη και αφορά έργο σχετικό με EMA pre-market authorisation στον τομέα της ογκολογίας, με προγραμματισμένη υποβολή τον Νοέμβριο.

Καθήκοντα
✓ Διενέργεια document reviews βάσει GMP standards
✓ Εντοπισμός κενών συμμόρφωσης, κινδύνων και σημείων βελτίωσης
✓ Σύνταξη αναλυτικών audit και review reports
✓ Παροχή σαφών εισηγήσεων και διορθωτικών ενεργειών προς stakeholders
✓ Υποστήριξη inspection readiness σύμφωνα με τις απαιτήσεις EMA
✓ Συνεργασία με διατμηματικές ομάδες
✓ Συμμετοχή σε interviews και readiness discussions
✓ Παροχή εξειδικευμένης GMP καθοδήγησης
✓ Συμβολή στη συνολική quality strategy για την υποβολή

Απαραίτητα προσόντα
✓ Ισχυρό υπόβαθρο σε audits και quality compliance
✓ Σε βάθος γνώση GMP
✓ Εμπειρία σε inspection readiness και regulatory submissions
✓ Ικανότητα σύνταξης τεχνικών αναφορών
✓ Αναλυτική σκέψη και προσοχή στη λεπτομέρεια
✓ Άριστες επικοινωνιακές δεξιότητες
✓ Ικανότητα εργασίας εξ αποστάσεως και συνεργασίας με διεθνείς ομάδες

📎 Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.