Senior R&D Compliance Officer

Περιγραφή Αγγελίας

Η ELPEN, μία από τις κορυφαίες ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες, αναζητά Senior R&D Compliance Officer για την ενίσχυση του Τμήματος Έρευνας & Ανάπτυξης. Η θέση αναφέρεται στον R&D Compliance Manager και καλύπτει δραστηριότητες συμμόρφωσης σε Analytical, Formulation και CMC, υποστηρίζοντας τις μονάδες Πικερμίου & Κερατέας.

Καθήκοντα & Αρμοδιότητες

✓ Σύνταξη, αναθεώρηση και επικαιροποίηση διαδικασιών και SOPs του Τμήματος
✓ Υποστήριξη στην εφαρμογή νέων συστημάτων, προγραμμάτων και έργων ποιότητας
✓ Διαχείριση αποκλίσεων (deviations) και change controls
✓ Προετοιμασία, έκδοση και παρακολούθηση CAPAs
✓ Συντονισμός και τεκμηρίωση μελετών Cleaning Validation
✓ Υλοποίηση και παρακολούθηση διαδικασιών εκπαίδευσης προσωπικού
✓ Παρακολούθηση της εφαρμογής του Validation Master Plan
✓ Προετοιμασία και διενέργεια εσωτερικών ελέγχων (internal audits)
✓ Συνεργασία με άλλα τμήματα για την εφαρμογή του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (QMS)
✓ Διασφάλιση συμμόρφωσης με κανόνες Υγείας & Ασφάλειας σύμφωνα με τη νομοθεσία

Απαραίτητα Προσόντα

✓ Πτυχίο Χημείας, Φαρμακευτικής ή συναφούς επιστημονικού κλάδου
✓ Τουλάχιστον 2 έτη εμπειρίας σε αντίστοιχη θέση
✓ Άριστη γνώση Ελληνικών και Αγγλικών
✓ Πολύ καλή γνώση Η/Υ (MS Office, QMS)
✓ Ικανότητα σύνταξης και αναθεώρησης διαδικασιών, πρωτοκόλλων και αρχείων
✓ Οργανωτικότητα, διαχείριση χρόνου και προσοχή στη λεπτομέρεια
✓ Ομαδικό πνεύμα και αποτελεσματική επικοινωνία

Τεχνικές Δεξιότητες

✓ Γνώση GMP και απαιτήσεων Υγείας & Ασφάλειας
✓ Διαχείριση εσωτερικών ελέγχων (Audit Management)
✓ Τεκμηρίωση ποιότητας και κανονιστικής συμμόρφωσης

Επιθυμητά Προσόντα

✓ Εμπειρία σε FDA ή/και ANVISA

📩 Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.