Analytical R&D Team Leader

Περιγραφή Αγγελίας

Η φαρμακοβιομηχανία ELPEN, με παρουσία σε περισσότερες από 90 χώρες και πολυετή δραστηριότητα στην ανάπτυξη και παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, αναζητά Επικεφαλής Ομάδας Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης (Analytical R&D Team Leader) για τις εγκαταστάσεις της στο Πικέρμι Αττικής.

Ο κατάλληλος υποψήφιος θα αναλάβει την καθοδήγηση της ομάδας Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης, τον συντονισμό των εργαστηριακών δραστηριοτήτων και την ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων, διασφαλίζοντας την τήρηση των απαιτούμενων προτύπων ποιότητας.

Αρμοδιότητες
✓ Οργάνωση, καθοδήγηση και ανάπτυξη της ομάδας Αναλυτικής Έρευνας και Ανάπτυξης.
✓ Κατανομή εργασιών, αξιολόγηση απόδοσης και υποστήριξη της εκπαίδευσης των μελών της ομάδας.
✓ Σχεδιασμός και επίβλεψη της ανάπτυξης, βελτιστοποίησης και επικύρωσης αναλυτικών μεθόδων για φαρμακευτικά προϊόντα και πρώτες ύλες.
✓ Διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις GMP, Data Integrity, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH και τις εσωτερικές διαδικασίες SOPs.
✓ Σύνταξη και έλεγχος αναλυτικών πρωτοκόλλων, τεχνικών εκθέσεων και εργαστηριακής τεκμηρίωσης.
✓ Παροχή τεχνικής καθοδήγησης και αντιμετώπιση προβλημάτων κατά την ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων.
✓ Διερεύνηση αποκλίσεων και αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών ή αναμενόμενων ορίων (OOS/OOE).
✓ Συνεργασία με τα τμήματα Ποιοτικού Ελέγχου (QC), Διασφάλισης Ποιότητας (QA), Ανάπτυξης Φαρμακοτεχνικών Μορφών και CMC.
✓ Υποστήριξη της εφαρμογής αναλυτικών μεθόδων στις σχετικές παραγωγικές και εργαστηριακές διαδικασίες.
✓ Συμμετοχή σε επιθεωρήσεις και ελέγχους από πελάτες και αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
✓ Εποπτεία του εργαστηριακού εξοπλισμού, των αναλυτικών πόρων και των προτύπων αναφοράς.

Απαραίτητα προσόντα
✓ Πτυχίο Χημείας, Φαρμακευτικής ή συναφούς επιστημονικού κλάδου.
✓ Τουλάχιστον 3 χρόνια επαγγελματικής εμπειρίας στην Αναλυτική Ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων.
✓ Πολύ καλή γνώση και πρακτική εμπειρία στην ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων.
✓ Άριστη γνώση και εμπειρία στη χρήση συστημάτων Υγρής Χρωματογραφίας Υψηλής Απόδοσης (HPLC).
✓ Καλή γνώση των κανόνων GMP, των αρχών ακεραιότητας δεδομένων (Data Integrity) και των σχετικών οδηγιών ICH.
✓ Άριστη γνώση της αγγλικής γλώσσας, στον γραπτό και προφορικό λόγο.
✓ Ικανότητες ηγεσίας, οργάνωσης και αποτελεσματικού συντονισμού ομάδας.
✓ Αναλυτική σκέψη και δυνατότητα επίλυσης σύνθετων τεχνικών προβλημάτων.
✓ Πολύ καλές επικοινωνιακές και συνεργατικές δεξιότητες.

Επιθυμητά προσόντα
✓ Μεταπτυχιακός ή διδακτορικός τίτλος σπουδών (MSc/PhD).
✓ Προηγούμενη εμπειρία σε θέση επίβλεψης ή διοίκησης ομάδας.
✓ Γνώση και εξοικείωση με το λογισμικό Empower.

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.