Process Development Specialist

Περιγραφή Αγγελίας

Η DEMO S.A. αναζητά Process Development Specialist – Lyophilized Injectables για πλήρη απασχόληση στην Αθήνα, με αντικείμενο την ανάπτυξη, βελτιστοποίηση και μεταφορά διαδικασιών λυοφιλοποίησης για αποστειρωμένα ενέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα.
Η θέση αφορά επιστήμονες ή μηχανικούς με εμπειρία στην ανάπτυξη φαρμακευτικών διεργασιών και στη μεταφορά τεχνολογίας από το στάδιο ανάπτυξης στην παραγωγή GMP.

Αρμοδιότητες:
✓ Ανάπτυξη, βελτιστοποίηση και υποστήριξη κύκλων λυοφιλοποίησης για αποστειρωμένα ενέσιμα προϊόντα
✓ Συμμετοχή σε δραστηριότητες ανάπτυξης συνθέσεων και διαδικασιών με έμφαση στη σταθερότητα προϊόντος και την απόδοση της διαδικασίας
✓ Αξιολόγηση κρίσιμων παραμέτρων διεργασίας και χαρακτηριστικών ποιότητας κατά τα στάδια κατάψυξης και ξήρανσης
✓ Υποστήριξη κλιμάκωσης παραγωγής, μεταφοράς τεχνολογίας και επικύρωσης διαδικασιών
✓ Σχεδιασμός και εκτέλεση δοκιμών ανάπτυξης, ανάλυση δεδομένων και σύνταξη τεχνικών αναφορών
✓ Διερεύνηση αποκλίσεων παραγωγής και συμμετοχή σε ενέργειες CAPA και αλλαγών διαδικασιών
✓ Προετοιμασία και έλεγχος τεχνικής τεκμηρίωσης, πρωτοκόλλων, αναφορών και αρχείων μεταφοράς τεχνολογίας
✓ Εφαρμογή αρχών Quality by Design και συνεχούς βελτίωσης
✓ Διασφάλιση συμμόρφωσης με απαιτήσεις GMP και κανονιστικά πρότυπα

Απαραίτητα προσόντα:
✓ Πτυχίο ή μεταπτυχιακό σε Φαρμακευτική, Φαρμακευτικές Επιστήμες, Χημική Μηχανική, Χημεία ή συναφή κλάδο
✓ Τουλάχιστον 8 χρόνια εμπειρίας σε ανάπτυξη διαδικασιών, ανάπτυξη συνθέσεων, μεταφορά τεχνολογίας ή υποστήριξη παραγωγής αποστειρωμένων ενέσιμων προϊόντων
✓ Πρακτική εμπειρία σε διαδικασίες λυοφιλοποίησης (ανάπτυξη κύκλων, βελτιστοποίηση, κλιμάκωση και αντιμετώπιση προβλημάτων)
✓ Γνώση βασικών παραμέτρων λυοφιλοποίησης και χαρακτηριστικών ποιότητας προϊόντος
✓ Καλή γνώση απαιτήσεων GMP και φαρμακευτικής τεκμηρίωσης
✓ Εμπειρία σε σχεδιασμό πειραμάτων, ανάλυση δεδομένων και τεχνικές αναφορές
✓ Ισχυρές αναλυτικές και οργανωτικές ικανότητες
✓ Πολύ καλή γνώση Αγγλικών
✓ Δυνατότητα εργασίας στην Αθήνα

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.