Validation Manager | Κρυονέρι Αττικής

Περιγραφή Αγγελίας

Η DEMO Α.Ε., μία από τις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες διεθνώς στην παραγωγή ενέσιμων προϊόντων, αναζητά Validation Manager για το New Facilities Department στις εγκαταστάσεις της στο Κρυονέρι Αττικής. Η θέση αναφέρεται στον Senior Validation Manager.

Κύριες αρμοδιότητες
✓ Συντονισμός των Validation activities για νέες παραγωγικές εγκαταστάσεις, utilities, εξοπλισμό και computerized systems.
✓ Διασφάλιση συμμόρφωσης των qualification και validation διαδικασιών με cGMP, FDA και EU GMP.
✓ Έλεγχος και έγκριση VMP, URS, risk assessments, IQ/OQ/PQ πρωτοκόλλων και validation reports.
✓ Συνεργασία με Engineering, Projects, Production, Maintenance, Automation και Quality κατά τον σχεδιασμό, commissioning, qualification και start-up νέων εγκαταστάσεων.
✓ Διατήρηση του validated state εγκαταστάσεων, εξοπλισμού και συστημάτων σε όλο τον κύκλο ζωής τους.
✓ Παρακολούθηση validation και calibration προγραμμάτων.
✓ Υποστήριξη investigations, deviations, CAPAs, change controls και requalification activities.
✓ Συμμετοχή σε κανονιστικούς ελέγχους και εσωτερικά ή εξωτερικά audits.
✓ Καθοδήγηση και ανάπτυξη της ομάδας Validation.
✓ Υποστήριξη έργων επέκτασης εγκαταστάσεων, εγκατάστασης εξοπλισμού και technology transfers.

Απαραίτητα προσόντα
✓ Πτυχίο Life Sciences, Engineering ή συναφούς κλάδου.
✓ Τουλάχιστον 6 χρόνια εμπειρίας σε φαρμακευτική παραγωγή, Validation, Engineering, Technical Operations ή Quality Assurance.
✓ Εμπειρία σε qualification και validation φαρμακευτικών εγκαταστάσεων, utilities, παραγωγικού εξοπλισμού και computerized systems.
✓ Πολύ καλή γνώση DQ, IQ, OQ, PQ, requalification και calibration.
✓ Καλή γνώση EU GMP, Annex 1, FDA regulations, 21 CFR Part 11 και Data Integrity.
✓ Εμπειρία στη διοίκηση ομάδας ή στον συντονισμό διεπιστημονικών έργων.
✓ Ικανότητες project management, σχεδιασμού και διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων.
✓ Άριστη γνώση ελληνικών και αγγλικών.
✓ Αναλυτική σκέψη και ισχυρή ικανότητα επίλυσης προβλημάτων.

Επιθυμητά προσόντα
✓ Μεταπτυχιακός τίτλος σπουδών.
✓ Εμπειρία σε commissioning, start-up, επεκτάσεις ή νέα φαρμακευτικά εργοστάσια (greenfield projects).

Συνδεθείτε για να στείλετε το βιογραφικό σας στην εταιρεία.